残留シール力 (RSF) の決定
残留シール力 (RSF) の決定
医療用バイアルの機械的試験
注射薬やワクチンなどの非経口製品は、通常、ガラスバイアルに包装されています。これらのバイアルは、製品の汚染や漏れを防ぐために、ガラスバイアルとエラストマー製の蓋の間の堅牢なシールを維持する必要があります。残留シール力 (RSF) は、このシールの品質の評価です。
RSF 評価の対象となるガラスバイアルは、医療業界内でのみ使用されます。 RSF 検査の重要性を示す好例は、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) ワクチンです。一部のワクチンは、効果を維持するために極低温で保管する必要があります。極度の低温によりエラストマー材料が収縮し、バイアルのシールが漏れる可能性があります。 RSF テストは可能な温度の全範囲で実行できるため、メーカーが原材料や組み立てプロセスを評価するのに役立ちます。この検証は、製品が患者に投与される前の移動や保管に耐えられることを確認するために重要です。
医療用バイアルの機械的試験
注射薬やワクチンなどの非経口製品は、通常、ガラスバイアルに包装されています。これらのバイアルは、製品の汚染や漏れを防ぐために、ガラスバイアルとエラストマー製の蓋の間の堅牢なシールを維持する必要があります。残留シール力 (RSF) は、このシールの品質の評価です。
RSF 評価の対象となるガラスバイアルは、医療業界内でのみ使用されます。 RSF 検査の重要性を示す好例は、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) ワクチンです。一部のワクチンは、効果を維持するために極低温で保管する必要があります。極度の低温によりエラストマー材料が収縮し、バイアルのシールが漏れる可能性があります。 RSF テストは可能な温度の全範囲で実行できるため、メーカーが原材料や組み立てプロセスを評価するのに役立ちます。この検証は、製品が患者に投与される前の移動や保管に耐えられることを確認するために重要です。
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