ISO 14879-1:2020 手術用インプラント — 全膝関節プロテーゼ パート 1: 膝脛骨トレイの耐久特性の決定
ISO 14879-1:2020
手術用インプラント — 人工膝関節
パート 1: 膝脛骨トレイの耐久特性の決定
この文書は、プラスチック関節面を支持し固定するために人工膝関節に使用される脛骨トレイの耐久特性を、指定された実験室条件下で決定するための試験方法を規定しています。これは、脛骨の内側プラトーと外側プラトーの両方を覆う脛骨トレイに適用されます。
この試験方法は、プラスチック材料のみから製造された脛骨コンポーネントには適用されません。
この文書では、試験片の最終状態を検査して報告する方法については説明しません。これらは、試験機関と試験のために検体を提出する当事者との間の合意の対象となる場合があります。
注 試験結果と生体内性能との相関関係は確立されていません。
製品を関連付けます
