ISO 80369 は、医療機器で使用される小口径コネクタの試験要件を規定する国際規格です。その主な目的は、接続ミスを防止し、患者の安全を確保することです。この規格では、臨床条件下でコネクタの安全性と信頼性を検証する機械的テストを指定しています。

これらのテストには次のものが含まれます。

軸方向の引き抜き力

耐漏洩性

ストレスクラッキング

寸法検証

メーカーや契約試験機関にとって、これらのプロトコルを理解することは、以下を含むコネクタの種類全体でのコンプライアンスと製品の完全性にとって不可欠です。

経腸

呼吸器系

四肢カフの膨張

神経系

血管内または皮下