ISO 7206-4、ISO 7206-6、ISO-7206-8、および ASTM F2068 に準拠した人工股関節インプラント プロテーゼの周期疲労試験のガイド
規格と関連する動的テストの概要
埋め込まれた金属デバイスは、ストレスシールドの結果としてホストの骨内で緩み（近位の緩み）を経験することがよくあります。応力シールドは、より硬い金属インプラントの存在による特定の領域の生理学的負荷の減少による、骨強度の局所的な低下として説明できます。これは通常の活動の後にも発生する可能性があるため、股関節インプラントの疲労試験は、異常な荷重プロファイルがどのように発生するかを理解し、歩行中のインプラントの動的荷重をシミュレートすることで耐久性の特性を評価する必要があります。
ISO および ASTM 規格は、異常な疲労荷重と通常の疲労荷重の両方をテストするために確立されています。
ISO 7206-4: 近位部の緩みが発生した場合の荷重をシミュレートします。荷重は股関節インプラントの大腿骨頭を通して加えられ、圧縮応力、曲げ応力、ねじれ応力を引き起こします。
ISO 7206-6: インプラントネックの疲労を検査します。これは、通常の生体内負荷を受けた正しく固定されたインプラントとより一致します。
ISO 7206-8: ねじりを加えた場合のインプラントの耐久性能を規定します。
埋め込まれた金属デバイスは、ストレスシールドの結果としてホストの骨内で緩み（近位の緩み）を経験することがよくあります。応力シールドは、より硬い金属インプラントの存在による特定の領域の生理学的負荷の減少による、骨強度の局所的な低下として説明できます。これは通常の活動の後にも発生する可能性があるため、股関節インプラントの疲労試験は、異常な荷重プロファイルがどのように発生するかを理解し、歩行中のインプラントの動的荷重をシミュレートすることで耐久性の特性を評価する必要があります。
ISO および ASTM 規格は、異常な疲労荷重と通常の疲労荷重の両方をテストするために確立されています。
ISO 7206-4: 近位部の緩みが発生した場合の荷重をシミュレートします。荷重は股関節インプラントの大腿骨頭を通して加えられ、圧縮応力、曲げ応力、ねじれ応力を引き起こします。
ISO 7206-6: インプラントネックの疲労を検査します。これは、通常の生体内負荷を受けた正しく固定されたインプラントとより一致します。
ISO 7206-8: ねじりを加えた場合のインプラントの耐久性能を規定します。
ASTM F2068:「大腿骨プロテーゼの標準仕様 - 金属インプラント」では、ISO 規格を参照して股関節インプラントの仕様を説明しています。
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