ISO 10555 血管内カテーテルの引張試験
血管内カテーテルは、診断目的または血管系内で治療を行うために使用されるデバイスです。これらは一般に、血管系を通過して閉塞部位にアクセスし、動脈を開いた状態に永久的に保持するためにバルーンまたはステントを配置することにより、閉塞した動脈を治療するために使用されます。心臓カテーテル検査は非常に一般的であり、高血圧やその他の心臓危険因子を持つ何百万もの人々の心停止を防ぐのに役立ちます。
すべての医療機器と同様に、カテーテルの故障は重大な結果をもたらします。このため、規制機関は、すべてのデバイスが意図された用途に適していることを確認するために、厳格なテスト要件を維持しています。 ISO 10555 は、機械的特性、耐食性、ガスや液体の漏れに関する機能的特性など、使い捨て血管内カテーテルの仕様を定義する試験規格です。この規格のさまざまな付属書は、さまざまなタイプの血管カテーテルに対応しています。この規格の全文を読むには、ISO 10555 を購入してください。
すべての医療機器と同様に、カテーテルの故障は重大な結果をもたらします。このため、規制機関は、すべてのデバイスが意図された用途に適していることを確認するために、厳格なテスト要件を維持しています。 ISO 10555 は、機械的特性、耐食性、ガスや液体の漏れに関する機能的特性など、使い捨て血管内カテーテルの仕様を定義する試験規格です。この規格のさまざまな付属書は、さまざまなタイプの血管カテーテルに対応しています。この規格の全文を読むには、ISO 10555 を購入してください。
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