生物医学産業では、包帯、二次包帯、創傷閉鎖、外科用シーラントなどの用途に組織接着剤が使用されています。これらの製品の粘着力は、臨床現場で使用する前に明確に定義する必要があります。粘着力が弱いと感染症や治りが悪くなる恐れがあります。接着剤が強すぎると、剥がす際に下にある組織が損傷する可能性があります。この規格は、これらの接着剤の開発と特性評価、および品質管理の両方の試験方法を説明しています。軟組織基材と組み合わせたこれらの接着剤の材料特性を開発および特性評価する場合、環境条件を考慮することが重要です。

この標準に準拠したテストには次のような課題があります。

現実世界の状況でのテスト

粘着力を正確に記録

テストシステム

HST WDW-Eシリーズ万能試験機