この試験方法では、椎間体固定装置アセンブリ、特定の脊椎運動セグメントでの関節固定を促進するように設計された脊椎インプラントを試験するための材料と方法について説明します。意図した脊椎の位置に応じて、デバイスは静的および動的軸圧縮、せん断圧縮、および/またはねじりモードでテストされます。試験では、インプラントは、動的荷重の場合はポリアセタールの試験ブロックの間に、静的荷重の場合はステンレス鋼ブロックの間に挿入されます。
テストシステム
軸ねじりシステムは、この規格のすべての試験タイプを網羅する必要があり、メーカーや研究者が単一の試験システムでさまざまなインプラント設計に対して静的試験と疲労試験の両方を実施できるようになります。 HST-EFT-A 電気動的試験装置および HFT-TA サーボ油圧動的試験フレームはすべて、特殊な治具を使用してこの規格に準拠した試験を行うために必要な機能を提供します。