注射針の検査
医療用途で使用されるステンレス鋼の真っ直ぐな針を評価するための方法を概説する複数の試験基準があります。これらの規格は、注射装置のメーカーと、薬物送達に注射装置を使用する製薬会社によって使用されています。医療現場に届く製品を規制するためには、注射針の試験基準が必要です。これらは、鋭利物による損傷を防止し、注射用量を確実に投与できるようにするために非常に重要です。失敗すると、患者または薬剤を投与する医療従事者が負傷する可能性があります。失敗すると、患者に誤った用量が投与され、さらなる悪影響が生じる可能性もあります。製品開発プロセス全体を通じて原材料を追跡するためのテスト基準が多数あります。
ISO9626
ISO 9626 は、針の製造を目的としたステンレス鋼チューブに必要な機械的特性を定義しているため、通常、最初に参照される規格です。この規格には、鋼管の強度と耐久性を評価して、最終製品に必要な要件を満たしていることを確認する方法が含まれています。必要な力は針のゲージと壁の厚さに依存し、この 2 つの要素によって針がどの用途に使用されるかが決まります。試験は、材料の剛性を決定するために 3 点曲げアセンブリを使用して実行されます。さらに、チューブの破損に対する耐性を評価するために、カンチレバー曲げテストが実行されます。このテストは、針が臨床環境で遭遇する可能性のあるせん断力に耐えられるかどうかを確認するために重要です。
ISO9626
ISO 9626 は、針の製造を目的としたステンレス鋼チューブに必要な機械的特性を定義しているため、通常、最初に参照される規格です。この規格には、鋼管の強度と耐久性を評価して、最終製品に必要な要件を満たしていることを確認する方法が含まれています。必要な力は針のゲージと壁の厚さに依存し、この 2 つの要素によって針がどの用途に使用されるかが決まります。試験は、材料の剛性を決定するために 3 点曲げアセンブリを使用して実行されます。さらに、チューブの破損に対する耐性を評価するために、カンチレバー曲げテストが実行されます。このテストは、針が臨床環境で遭遇する可能性のあるせん断力に耐えられるかどうかを確認するために重要です。
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