EN 868-5 包装材料 ヒート セルフシール パウチ プラスチック フィルム
EN 868-5 は、使い捨ての滅菌医療用包装材のシール強度を特徴付けています。この規格は、滅菌が必要な医療機器の包装材料とシステムに特に焦点を当てています。シール強度は、パッケージの 2 つの材料間の接着強度を識別します。通常は、コーティングされた紙の裏地とプラスチック フィルムのオーバーレイです。この規格は技術的には ASTM F88 と同等ですが、試験片の準備と試験手順に若干の違いがあります。
包装は多くの業界にまたがりますが、医療用包装のシール強度は 2 つの理由から非常に重要です。1 つは医療専門家が包装を簡単に開封できるようにするため、もう 1 つは使用前に包装の破損を防ぐのに十分な接着剤の強度があることを確認するためです。輸送および保管中、接着剤は滅菌状態を維持するために有効な状態を維持する必要があります。パッケージに欠陥があると製品が滅菌され、患者の生命を脅かす感染症につながる可能性があります。